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医疗设备结构设计里哪些值得关注呢?
DATE:2021-2-24   VISITORS:47

  这两个方面是产品本身的,对于器械来说仍然是安全安全安全,重要词语说三遍,电气安全体现在哪些方面呢?首先看看您设计的产品属于什么类别,因为太过于专业就不做详细的描述,这里主要就是来源于IEC发展的强制性标准,对爬电距离,耐高压性能,漏电性能等根据不同产品分类进行安全测试验证,这里的分类不是二类三类器械,主要是安全分类。在满足安全性同时,不要产生太高的电磁场,或者说即使产生了,产品本身应该做一些屏蔽处理。

  基于电气安全方面的要求和电磁性方面的要求都非常严格,因此产品本身结构设计方面需要有一定呢“活动量”。这里的“活动量”就想一个螺丝和一个过孔配合似的,如果担心过孔开的不准确,可以考虑把过孔开大一点或者开成椭圆孔。如何处理医疗器械结构设计方面的“活动量”?

  首先,在机箱的设计方面,尺寸不要定死了,因为内部空间可能不够处理电气安全,造成漏流超标,或者间隙无法做电磁屏蔽处理,也可能造成导线排版太乱,电磁场混乱,屏蔽不知从何下手,无论怎么下手都无法做好屏蔽,这些问题都需要考虑机箱尺寸灵活一些,不要一开始就定死了,定死尺寸,不合格怎么处理?那么不定死怎么处理呢?能用钣金设计就用钣金,不用做模具的方便更改尺寸,塑料部分考虑暂时不用注塑处理,注塑产品一般是产品已经形成小批量生产且合格后才考虑的做法。这不仅器械需要这样处理,部分非医疗器械的结构处理也是这样的。目前可以解决的办法一般是塑料焊接和3D打印,也可以用CNC洗床等,总之先不要去投资模具,哪怕只是一个零部件。